STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous sommes spécialisée dans l’activité industrielle en santé. Nous accompagnons nos clients dans leurs activités en développement, industrialisation et production. Nos interventions s’articulent autour de l’ingénierie, Qualification & Validation, l’Assurance Qualité et Contrôle Qualité ainsi que le support en CMC.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Technicien assurance qualité :
Missions principales
- Participer au déploiement de la mise en place et le maintien des politiques qualité des utilités (formes sèches et stériles),
- Contribuer au support qualité des équipes de Maintenance et des projets techniques ayant un impact pharmaceutique
- Contribuer à la rédaction du système documentaire en lien avec les utilités
- Contribuer à la rédaction des bilans des utilités
- Contribuer à la gestion des incidents et des CAPA associés aux utilités
- Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes – externes – clients) de son périmètre
- Participer à l’amélioration continue de son périmètre
Profil recherché
- Profil junior (2 ans d’expérience)
- Bac +2
- 2 ans d’expérience en assurance de la qualité sur un site de production de médicaments (stériles/ non stériles)
- Connaissance des BPF
- Capacité d’écoute, d’analyse et d’alerte
- Dynamique et pragmatique
- Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur
- Homme/Femme de terrain, aimant le travail en équipe, en interface avec différents services, sous l’autorité d’un/une Manager
