STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous sommes spécialisée dans l’activité industrielle en santé. Nous accompagnons nos clients dans leurs activités en développement, industrialisation et production. Nos interventions s’articulent autour de l’ingénierie, Qualification & Validation, l’Assurance Qualité et Contrôle Qualité ainsi que le support en CMC.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Pharmacien Libérateur.
Mission :
Sous le pilotage du Directeur Assurance Qualité, en suivant la stratégie de l’entreprise, les règles d’éthique & déontologie et les procédures en vigueur,
A pour mission :
- Suivi des Lots
- Préparation des dossiers de lots en vue de leur libération
- Préparation et suivi des contrôles analytiques en cours
- Interaction avec les laboratoires de contrôles sous-traitant
- Suivi de la maitrise des changements engagés sur les lots
Gestion du système qualité
- Participation à la mise en oeuvre de la gestion des processus d’amélioration continue
- Participation à la mise en oeuvre de la politique du système qualité et du manuel qualité
- Participation à la mise en oeuvre des analyses de risques
- Participation à la mise en oeuvre des plans de continuité des activités
- Participation à la mise en oeuvre de la formation des collaborateurs aux procédures en vigueur liées à l’Assurance Qualité
- Participation à la mise en oeuvre des audits et auto-inspections
- Participation à la mise en oeuvre de la gestion des réclamations qualité produits
- Participation à la mise en oeuvre de la gestion des déviations et du contrôle et de la maitrise des changements
- Participation à la mise en oeuvre des processus de supply & distribution.
Liste non exhaustive.
Profil :
Formation de base : Pharmacien, idéalement 3ème cycle gestion de la Qualité
Expérience professionnelle : 1 < x <5 ans
Connaissances techniques : Assurance Qualité site Production & Exploitant Langues étrangères (préciser le niveau requis) : Anglais écrit et parlé.
Qualités personnelles requises : Autonomie, esprit d’initiative
