STATERA Life Sciences, cabinet de conseil fondé en janvier 2023, se distingue par la qualité de ses relations avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les valeurs qui guident notre approche.
Dans le cadre de notre croissance et pour répondre aux besoins de nos clients, nous recherchons un(e) Pharmacien en Pharmacovigilance (H/F).
Vos missions :
En collaboration avec la Responsable du département de vigilance, vous serez en charge de la gestion complète des activités de pharmacovigilance, garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques en vigueur.
À ce titre, vos responsabilités incluront :
- Assurer la revue et l’analyse des ICSR afin de garantir la qualité et l’exactitude des données de pharmacovigilance.
- Participer activement à la détection de signaux de sécurité et à leur évaluation en lien avec les équipes de vigilance.
- Effectuer le screening de la littérature locale pour identifier et analyser les cas pertinents et assurer leur intégration dans la base de données de pharmacovigilance.
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR, PBRER, RMP, etc.).
- Veiller à la conformité réglementaire des activités de pharmacovigilance et assurer les interactions avec les autorités de santé si nécessaire.
- Rédaction ou relecture de la section Pharmacovigilance et Matériovigilance des documents clés tels que les protocoles et les brochures investigateurs.
Votre profil :
Pharmacien(ne) de formation avec une expérience significative dans le domaine de la vigilance (minimum 5 ans).
- Compétences : Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un grand sens du détail. À l’aise avec l’analyse de données et la résolution de problèmes.
- Outils : La connaissance des logiciels de gestion de données de vigilance (ex. Argus, ArisG) et des outils bureautiques serait appréciée.
Conditions du poste :
- Disponibilité : Mars 2025
- Télétravail : Mode hybride
- Localisation : Île-de-France
Si vous recherchez un environnement stimulant où vous pouvez évoluer et contribuer à un secteur innovant, rejoignez STATERA Life Sciences !
