STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Médecin en Vigilance des Essais Cliniques H/F :
Dans le cadre de votre mission, vous aurez pour principales activités :
- Participer à la veille et surveiller les produits commercialisés,
- Dans le cadre des activités des essais cliniques :
- Participer à l’évaluation clinique,
- Recueillir, enregistrer et évaluer les effets indésirables des produits,
- Répondre aux questions des Autorités,
- Participer à la détection des signaux,
- Rédiger les rapports périodiques et documents de sécurités (DSURs, RMP…).
- Contribuer à l’amélioration continue du système qualité PV (préparation d’audits et inspections, rédaction de procédures, mise en place de CAPAs).
Votre profil :
Médecin de formation, vous justifiez de minimum 3 années d’expérience professionnelle en Vigilance des Essais Cliniques au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO.
Idéalement, vous avez déjà travaillé au sein d’une Maison Mère.
Disponibilité : Immédiate
Télétravail : 2 jours par semaine
