STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous sommes spécialisée dans l’activité industrielle en santé. Nous accompagnons nos clients dans leurs activités en développement, industrialisation et production. Nos interventions s’articulent autour de l’ingénierie, Qualification & Validation, l’Assurance Qualité et Contrôle Qualité ainsi que le support en CMC.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur Qualification/Validation :
En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions :
- Déployer l’activité de Qualification / Validation
- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
- Rédiger les protocoles
- Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP)
- Rédiger les comptes rendus et rapports
- Gérer les anomalies et déviations rencontrées
- Constituer les dossiers de validation
- Participer à la gestion et au suivi de projets
Profil recherché
Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en génie industriel, génie des procédés, gestion de projets, génie mécanique, technologique, etc., vous disposez d’une première expérience d’au moins 2 ans acquise dans la gestion de projets ou d’affaires dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique.
