STATERA Life Sciences est une société de conseil créée en janvier 2023 qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients.
Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Dans le cadre de notre développement et de l’accompagnement de nos clients, nous recherchons un Gestionnaire de données en Pharmacovigilance (H/F).
Missions
Accompagné(e) par la Responsable des ICSR (Individual Case Safety Reports), votre rôle consistera principalement à assurer le contrôle qualité des cas de pharmacovigilance (PV).
Vous serez en charge des activités suivantes :
• Effectuer un contrôle rigoureux de la qualité des données PV saisies dans les bases de données en identifiant les erreurs résiduelles.
• Comparer les informations saisies avec les documents sources afin de vérifier la véracité des données.
• Corriger les erreurs identifiées et garantir la mise à jour des dossiers conformément aux exigences réglementaires.
• Réaliser des bilans mensuels, en analysant les tendances des erreurs récurrentes, et proposer des recommandations pour améliorer la qualité et réduire ces erreurs dans le temps.
Votre Profil
• Diplômé(e) de la licence ENCPB ou d’un diplôme équivalent, vous justifiez d’une expérience significative en pharmacovigilance, idéalement dans le contrôle qualité de données ou la gestion de base de données.
• Vous avez une bonne compréhension des processus de gestion des données dans le domaine de la pharmacovigilance et des exigences réglementaires associées.
• Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un grand sens du détail, vous êtes à l’aise dans l’analyse de données complexes et la résolution d’erreurs.
• Vous appréciez travailler en équipe, tout en étant autonome et proactif(ve) dans vos missions.
• Une bonne maîtrise des outils de gestion de bases de données (type Argus, ArisG) et des logiciels bureautiques est requise.
Disponibilité : 1 mois
Télétravail : hybride
Localisation : IDF
