STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Expert en Assurance Qualité : Medical & RWE – H/F.
Dans votre mission, vous aurez pour principales activités :
- Faire un état des lieux de l’existant,
- La gestion des écarts, la gestion des déviations, et la mise en place des CAPAs et leur suivi,
- La mise en place du SMQ,
- La rédaction et/ou revue des SOPs,
- Le rôle de support aux équipes opérationnelles pour les études RWE et obseravtionnelles,
- Vous aurez un rôle d’expert et de conseil auprès des équipes.
Votre profil :
De formation scientifique, vous justifiez de minimum 5 années d’expérience professionnelles sur des activités d’Assurance Qualité dans les domaines : Médical et Etudes observationnelles.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre respect des délais, et votre aisance en communication.
Vous avez un réel esprit d’équipe.
Télétravail : 2 jours par semaine – 3 jours par semaine sur site
Démarrage : Septembre
