Consultant Gestion Documentaire/ Records Informations Manager – H/F

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STATERA Life Sciences est une société de conseil qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions.
Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.

Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Records Informations Manager  (H/F) :

Missions principales

  • Pilotage & Management de Projet :
    • Projet de Digitalisation de l’Archivage,
    • Participation à la définition de la stratégie,
    • Gestion des délais avec l’équipe internationale (plusieurs pays) et des prestataires,
    • Interface avec l’ensemble des interlocuteurs du projet (qualité, réglementaires…),
  • Qualité :
    • Mise en place et automatisation de process,
    • Formation des équipes et sensibilisation des utilisateurs,
    • Etre le garant de l’homogénéité de la documentation,
    • Mise en place de KPIs et reporting.

Votre profil 

Idéalement Pharmacien de formation, vous justifiez de minimum 6 années d’expérience professionnelle dans le domaine de l’industrie pharmaceutique sur le médicament humain sur des activités qualité / réglementaires notamment sur la mise en place de la GED.

Vous êtes reconnu(e) pour votre proactivité et votre autonomie.

Anglais : langue de travail

Disponibilité : Immédiate

Postulez en complétant le formulaire ci-dessous :


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