STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre de notre développement et du renforcement de l’accompagnement de nos clients, nous recherchons un Chef de projet RWE (H/F) :
Missions principales :
Typologie des études conduites :
- Réalisation d’études prospectives basées sur la collecte de données primaires
- Conduite d’études rétrospectives à partir de bases médico-administratives (SNDS), de registres ou de revues de dossiers patients (chart review)
- Mise en œuvre d’études dans le cadre de dispositifs d’Accès Précoce
- Déploiement d’études hybrides combinant données primaires et appariement avec les données du SNDS
Cadrage des projets et accompagnement client
- Analyse des besoins exprimés par les clients et reformulation des problématiques
- Conseil sur les approches méthodologiques et les dispositifs d’étude adaptés
- Rédaction, structuration et suivi des propositions commerciales
- Participation aux échanges stratégiques avec les parties prenantes
Mise en place et pilotage des études
- Organisation et coordination du lancement des projets (kick-off, planification, allocation des ressources)
- Supervision des démarches réglementaires et éthiques nécessaires à la conduite des études
- Interaction avec les autorités compétentes et organismes de référence (HDH, CNIL, ANSM, HAS…)
- Animation de comités scientifiques réunissant experts et clients afin de valider les orientations du projet
Suivi opérationnel et coordination interne
- Pilotage global de l’avancement des études en lien avec les équipes internes (data, biostatistiques, médical…)
- Garantie de la qualité des livrables, du respect des processus internes et des échéances
- Identification et gestion des risques projet, avec mise en place d’actions correctrices si nécessaire
Analyse et valorisation des résultats
- Supervision de l’analyse des données et de l’interprétation des résultats
- Préparation des supports de restitution (rapports, présentations, synthèses)
- Présentation des conclusions aux clients et animation des échanges associés
- Contribution à la valorisation scientifique des travaux (publications, communications, si pertinent)
Votre profil :,
- Vous être reconnu(e) pour votre sens de la rigueur, de la communication et votre réactivité,
- Vous avez déjà interagi avec des équipes internationales,
- Anglais : Professionnel.
Mobilité : Ile-de-France
