STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chef de Projet Clinique (Oncologie – Phase II & III) (H/F).
Vos missions
🧪 Gestion des projets cliniques en oncologie – Phases 2 et 3
- Piloter la mise en œuvre opérationnelle d’études cliniques interventionnelles en oncologie, de la phase de préparation au close-out.
- Assurer la coordination globale des activités cliniques : suivi des timelines, des livrables et du budget.
- Collaborer étroitement avec les promoteurs, investigateurs, ARCs, data managers, statisticiens et autres parties prenantes.
- Élaborer les documents essentiels : protocoles, plans de monitoring, rapports d’avancement, rapports finaux.
📊 Suivi qualité et conformité réglementaire
- Garantir la conduite des essais selon les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), le Règlement Européen, la Loi Jardé et les exigences CNIL/RGPD.
- Participer aux audits et inspections (ANSM, EMA…) en tant qu’interlocuteur principal sur le projet.
- Identifier les risques projet, mettre en place les CAPA, assurer le suivi des indicateurs de performance qualité.
📁 Coordination transversale et communication
- Animer les réunions de suivi projet avec les équipes internes et externes (CRO, laboratoires, partenaires internationaux).
- Assurer le lien entre les équipes cliniques, réglementaires, pharmaceutiques et qualité.
- Accompagner les sites investigateurs tout au long de l’étude : sélection, initiation, suivi, clôture.
- Participer à la formation et à l’accompagnement des équipes projet.
Votre profil
🎓 Formation scientifique :
Pharmacien, Médecin, Master 2 ou PhD en Sciences de la Vie, Recherche Clinique ou équivalent.
🧠 Expérience :
3 à 5 ans d’expérience en gestion de projets cliniques, avec une expertise confirmée en oncologie et sur les phases 2/3. Une expérience dans un environnement académique, associatif ou hospitalier est un plus.
📚 Compétences techniques :
- Excellente connaissance des réglementations en recherche clinique : BPC (ICH-GCP), Loi Jardé, RGPD, CNIL, règlement européen sur les essais cliniques.
- Maîtrise des outils de gestion de projet (Gantt, trackers, CRM, CTMS…), de la documentation clinique (TMF, eTMF) et des plateformes réglementaires (CTIS, EudraCT…).
- Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral (interactions régulières avec partenaires internationaux, documentation scientifique).
🧩 Qualités personnelles :
Rigueur, autonomie, esprit d’équipe, sens de l’organisation, capacité d’adaptation, leadership, et très bon relationnel.
🤝 Pourquoi rejoindre STATERA ?
Vous êtes passionné(e) par la recherche clinique, rigoureux(se) et engagé(e) ?
Vous avez envie d’évoluer dans un environnement qui valorise l’écoute, la flexibilité et le respect de l’équilibre pro/perso ?
Rejoignez un groupe dynamique et à taille humaine où votre expertise est reconnue et votre évolution professionnelle encouragée.
📍 Localisation : Paris
📅 Disponibilité : Septembre 2025
