STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Dans le cadre de notre développement et du renforcement de l’accompagnement de nos clients, nous recherchons un Chargé d’affaires réglementaires Senior (H/F) pour une mission de longue durée.
🎯 Vos missions
Rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez sur un périmètre varié :
- Assurer la conformité réglementaire des supports promotionnels
- Contribuer à la validation de documents issus de différents départements (médical, formation…)
- Participer à la mise en œuvre et au suivi de la charte encadrant l’information promotionnelle
- Intervenir dans le développement pharmaceutique et galénique des produits
- Piloter la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de leurs variations au niveau européen
- Réaliser une veille réglementaire active et garantir la bonne application des évolutions
👤 Profil recherché
- Pharmacien(ne) diplômé(e), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
- Expérience significative en affaires pharmaceutiques / réglementaires
- Bonne maîtrise des procédures d’AMM européennes et du cadre réglementaire associé
- Connaissance du contrôle promotionnel et des interactions avec les équipes transverses
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
- Esprit d’analyse et bon relationnel
