STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez contribuer au développement de traitements innovants en oncologie et évoluer dans un environnement exigeant, international et stimulant ?
Nous recherchons un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires – Cosmétique & Compléments Alimentaires expérimenté(e) (H/F), capable d’assurer la conformité Europe/Export des produits, de contribuer aux études cliniques et de garantir la robustesse des allégations (claims).
Interlocuteur(trice) privilégié(e) des équipes marketing, R&D et des prestataires externes, vous jouerez un rôle essentiel dans la mise sur le marché et la valorisation scientifique des gammes commercialisées.
💼 Vos missions
Dans le cadre de cette mission, vous interviendrez sur un périmètre diversifié englobant les produits cosmétiques et les compléments alimentaires. À ce titre, vos principales responsabilités seront de :
- Gérer les Affaires Réglementaires Europe & Export : Assurer la conformité des formules, la constitution/mise à jour des Dossiers d’Information sur le Produit (DIP), les notifications électroniques (CPNP) et piloter les enregistrements réglementaires à l’international.
- Sécuriser la gamme Compléments Alimentaires : Valider la conformité réglementaire des ingrédients, des dosages et des formules propres aux compléments nutritionnels selon les exigences en vigueur.
- Valider les Allégations (Claims) : Examiner et valider scientifiquement et réglementairement l’ensemble des revendications produits sur tous les supports (packs, outils marketing, communication digitale, BAT).
- Contribuer aux Études Cliniques : Participer à la définition des plans de tests (tolérance, efficacité) en collaboration avec les équipes internes, assurer l’interface opérationnelle et le suivi avec les CRO partenaires, et analyser les rapports finaux pour valider les résultats.
- Assurer la veille : Suivre activement les évolutions réglementaires et scientifiques nationales et internationales pour anticiper les impacts sur nos catalogues de produits.
👤 Profil recherché
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre pragmatisme et votre capacité à basculer d’un statut réglementaire à un autre avec agilité.
Vous disposez de :
- Formation : Diplôme de niveau Bac+5 (Master en Cosmétologie, Sciences de la Vie, Affaires Réglementaires) ou Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie.
- Expérience : Entre 5 et 10 ans d’expérience sur un poste similaire en Affaires Réglementaires et/ou Évaluation Clinique (une expérience en cabinet de conseil ou management de transition est un plus).
- Double Compétence : Une excellente maîtrise du Règlement Cosmétique Européen ET de la réglementation des Compléments Alimentaires.
- Expertise Clinique : Une expérience concrète dans le brief, le suivi et l’analyse d’études cliniques / tests d’efficacité avec des CROs.
- Langues : Un anglais professionnel courant (écrit et oral) pour gérer les dossiers export et interagir avec des partenaires internationaux.
