STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
🎯 Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) :
Chargé d’Assurance Qualité Pharmacovigilance (H/F)
📍 Localisation : Île-de-France
🗓 Disponibilité : ASAP
💼 Vos missions :
Dans un environnement réglementé et exigeant, vous interviendrez en support des équipes Pharmacovigilance et Assurance Qualité sur des activités opérationnelles à forte valeur ajoutée :
- Assurer la gestion et le suivi des déviations en pharmacovigilance (analyse, documentation, suivi des plans d’actions).
- Piloter et coordonner les CAPA issues d’audits Pharmacovigilance (définition, suivi, relances, clôture).
- Garantir la conformité réglementaire des activités menées (BPF/BPD si applicable, GVP, procédures internes, exigences locales et internationales).
- Collaborer étroitement avec les équipes PV, AQ et les parties prenantes concernées afin d’assurer la mise en œuvre efficace des actions correctives et préventives.
- Participer au suivi des indicateurs qualité et contribuer à la préparation d’audits ou inspections si nécessaire.
- Apporter un support ponctuel à d’autres activités d’Assurance Qualité PV en fonction des besoins (revue documentaire, mise à jour de procédures, support opérationnel).
👤 Profil recherché :
- Formation : Bac +5 en Sciences de la Vie, Pharmacie ou Master spécialisé en Assurance Qualité / Pharmacovigilance.
- Expérience : Minimum 3 ans d’expérience en Pharmacovigilance et/ou Assurance Qualité PV.
- Expérience confirmée dans la gestion de déviations et CAPA en environnement PV indispensable.
- Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) et des exigences réglementaires associées.
- Rigueur, capacité d’analyse et sens des priorités.
- Autonomie et réactivité dans un contexte de mission courte.
- Excellentes compétences rédactionnelles et de communication.
- Anglais professionnel requis (écrit et oral).
🎁 Ce que nous offrons :
Une collaboration dynamique et orientée qualité & performance.
Une mission courte à fort impact, dans un environnement exigeant.
Un accompagnement personnalisé par les équipes STATERA.
