À propos de STATERA Life Sciences
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre modèle de collaboration.
Inspiré du latin Statera (la balance, l’équilibre), notre nom reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence. Nous accompagnons les acteurs majeurs des industries de la santé, des biotechnologies et de la cosmétique à travers des expertises pointues (Affaires Réglementaires, Évaluation de la Sécurité / Toxicologie, Opérations Cliniques, Assurance Qualité).
Description du poste & Contexte
Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires et toxicologiques de l’un de nos clients majeurs de l’industrie cosmétique, nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires & Toxicologie Cosmétique (H/F).
Au sein de l’équipe dédiée à l’évaluation des matières premières, vous serez le/la garant(e) de la conformité réglementaire, de la sécurité d’utilisation et de la traçabilité des ingrédients cosmétiques du portefeuille actif.
Missions & Responsabilités principales
1. Revue Réglementaire des Change Controls & Analyse d’Impact
- Évaluer l’impact réglementaire des demandes de modification relatives aux matières premières en vous appuyant sur les exigences réglementaires internationales (ex. Règlement Cosmétique UE 1223/2009) et les référentiels internes du client.
- Analyser l’historique et la documentation technique de chaque matière première au regard du changement déclaré.
- Identifier l’impact potentiel des modifications sur l’ensemble du portefeuille de formules cosmétiques associées.
- Mettre à jour les dossiers de matières premières, délivrer et formaliser les visas réglementaires avec une conclusion claire, rigoureuse et argumentée.
2. Évaluation Toxicologique & Sécurité Ingrédients
- Analyser les conséquences des modifications sur le profil toxicologique des matières premières, la sécurité d’emploi du produit fini et la présence d’impuretés ou de résidus.
- Déterminer les restrictions d’usage, les conditions d’emploi ou les études complémentaires nécessaires pour garantir l’innocuité.
- Mettre à jour les conclusions toxicologiques et les documents associés (Guidelines & Restrictions, fiches toxicologiques, visas).
- Formaliser et tracer l’ensemble des avis toxicologiques dans le respect des exigences qualité du client.
3. Pilotage de la Donnée Fournisseur & Interface Experts
- Assurer les échanges et les relances auprès des fournisseurs de matières premières pour garantir la collecte de documents complets et conformes.
- Contrôler la cohérence et la complétude des données techniques et réglementaires transmises.
- Structurer, extraire et intégrer les données dans les systèmes d’information et bases de données dédiés du client.
- Orienter et coordonner les sollicitations auprès des experts réglementaires et toxicologues internes jusqu’à la clôture documentée de chaque Change Control.
Profil recherché
Formation :
- Formation supérieure (Bac+5 / Master 2, Ingénieur ou PharmD) spécialisée en Affaires Réglementaires Cosmétiques, Toxicologie, Chimie / Cosmétologie ou Sciences de la Vie.
- Niveau de séniorité attendu : Confirmé (4 à 6 ans d’expérience minimum).
Compétences techniques :
- Expérience confirmée dans la gestion de dossiers matières premières / ingrédients en cosmétique.
- Maîtrise de la réglementation cosmétique européenne (Règlement CE n°1223/2009) et sensibilité aux exigences internationales.
- Compétences solides en évaluation de la sécurité toxicologique des ingrédients (profils d’impuretés, calcul de marges de sécurité, MoS, etc.).
- Pratique avérée de la gestion du changement (Change Management / Change Control) et de l’analyse d’impact sur formules.
- Aisance dans l’utilisation des outils informatiques métiers, bases de données cosmétiques et systèmes de gestion documentaire.
Qualités personnelles :
- Rigoureux, méthodique et doté d’un excellent esprit d’analyse et de synthèse.
- Aisance relationnelle et assertivité pour échanger efficacement avec les fournisseurs et les experts internes.
- Proactivité, autonomie et capacité à gérer un volume important de dossiers en respectant les priorités et les délais impartis.
Ce que nous vous proposons
- Une mission stimulante et stratégique au cœur de l’innovation et de la conformité cosmétique chez un leader du secteur.
- Un environnement de travail fondé sur la confiance, la flexibilité et la responsabilité.
- Un accompagnement personnalisé et un suivi de proximité par l’équipe STATERA Life Sciences.
