STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche
clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chargé d’Affaires Réglementaires – H/F.
Vos missions seront :
La gestion de la qualité dans le domaine des affaires réglementaires, vous êtes le garant du respect des différents process,
Le management de la planification, la gestion des délais et le rôle d’interface des différents interlocuteurs,
Le suivi réglementaire des différents outils,
La mise à jour des documents réglementaires,
La compilation des réponses aux questions des autorités de santé,
La veille réglementaire.
Votre profil :
Idéalement Pharmacien ou scientifique de formation, vous justifiez de minimum 3 années d’expérience professionnelle dans le domaine des Affaires Réglementaires au sein d’une filiale.
Vous appréciez intervenir sur des projets variés.
Démarrage : immédiat
Mobilité : région lyonnaise
