À propos de STATERA Life Sciences
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Contexte et objet de la mission
Dans le cadre du renforcement des équipes d’un acteur international majeur du secteur de la cosmétique, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires Cosmétique (H/F) pour accompagner un de nos clients.
Intégré(e) au sein du pôle Réglementaire, vous jouerez un rôle pivot dans la sécurisation, la mise en conformité et le déploiement des produits sur les marchés internationaux.
Vos Missions
1. Expertise Réglementaire Export & Conformité Produit
- Identifier et analyser les exigences réglementaires applicables aux formules, compositions et conditionnements selon les marchés cibles (avec un focus particulier sur les zones à fortes contraintes réglementaires, notamment l’Asie).
- Analyser et valider la conformité des allégations cosmétiques et des supports de communication.
- Accompagner les équipes internes lors des évolutions de portefeuille produits, reformulations et nouveaux lancements.
2. Constitution & Suivi des Dossiers d’Enregistrement
- Élaborer, consolider et finaliser les dossiers d’enregistrement et de conformité requis pour la mise sur le marché.
- Suivre l’instruction des dossiers auprès des interlocuteurs concernés jusqu’à l’obtention des autorisations.
- Traiter les demandes réglementaires liées aux besoins et opportunités commerciales locales.
3. Coordination Transversale & Reporting Opérationnel
- Orchestrer la collecte des informations et documents techniques auprès des départements internes et des partenaires externes.
- Mettre à jour les bases de données et renseigner rigoureusement les tableaux de bord de suivi réglementaire.
- Identifier les points de blocage, émettre les alertes nécessaires et proposer des solutions adaptées pour respecter les échéances.
- Assurer une transmission structurée des travaux et un suivi d’avancement régulier.
Profil recherché
- Formation : Bac+5 (Master 2 en Droit de la Santé, Réglementation Cosmétique, Ingénieur Chimie ou Diplôme de Pharmacien).
- Expérience : Expérience confirmée en affaires réglementaires au sein de l’industrie cosmétique, avec une pratique affirmée des procédures export.
- Compétences techniques :
- Maîtrise des exigences d’enregistrement à l’international et de la validation des allégations cosmétiques.
- Pratique fluide de l’anglais professionnel à l’écrit et à l’oral.
- La connaissance des outils applicatifs et ERP de grands groupes cosmétiques constitue un atout.
- Savoir-être : Rigueur, autonomie, excellente aisance relationnelle et capacité à gérer simultanément plusieurs dossiers complexes.
Modalités de la mission
Durée : Mission de 12 mois.
Lieu d’exécution : Île-de-France.
Organisation : Télétravail partiel envisageable selon les modalités en vigueur.
