STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.
Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.
Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.
Vous souhaitez contribuer au développement de traitements innovants en oncologie et évoluer dans un environnement exigeant, international et stimulant ?
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique expérimenté(e) (H/F), capable d’assurer le suivi opérationnel des essais tout en garantissant la qualité des données, la sécurité des patients et la conformité réglementaire.
Véritable interlocuteur privilégié des centres investigateurs, vous jouerez un rôle essentiel dans le bon déroulement des études et travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
💼 Vos missions
En tant qu’ARC, vous serez responsable du suivi de plusieurs centres investigateurs et interviendrez à chaque étape de la vie de l’étude.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Assurer le monitoring des centres investigateurs : visites de sélection, d’initiation, de suivi et de clôture.
- Garantir la qualité, l’exhaustivité et la fiabilité des données recueillies dans les eCRF.
- Vérifier le respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), des exigences réglementaires ainsi que des procédures internes.
- Suivre les critères d’inclusion, les données de sécurité et les paramètres d’efficacité spécifiques aux études en oncologie.
- Identifier, documenter et assurer le suivi des déviations au protocole ainsi que des plans d’actions correctifs.
- Accompagner et conseiller les équipes investigatrices dans la conduite quotidienne des études.
- Maintenir une communication régulière avec les investigateurs, les équipes sites ainsi que les fonctions support.
- Participer activement à l’amélioration continue des processus qualité et à l’optimisation du suivi des études.
👤 Profil recherché
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre capacité à évoluer dans des environnements exigeants.
Vous disposez de :
- Un diplôme de niveau Bac+5 (Master en Recherche Clinique, Sciences de la Vie, Pharmacie ou équivalent).
- Au minimum 8 ans d’expérience en tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique (hors stages et alternance).
- Une expérience acquise idéalement en CRO est indispensable.
- Une expérience significative en oncologie, notamment sur des études de phases II et III, constituera un véritable atout.
- Une excellente maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), des outils de suivi d’études (CTMS), des eCRF ainsi que des exigences réglementaires.
- Un anglais professionnel vous permettant d’échanger avec des interlocuteurs internationaux, à l’écrit comme à l’oral.
Au-delà des compétences techniques, nous recherchons une personne dotée d’un excellent relationnel, capable de créer une relation de confiance avec les centres investigateurs et de faire preuve d’organisation, de réactivité et d’esprit d’équipe.
🎁 Ce que nous vous proposons
Chez STATERA, nous plaçons l’humain au cœur de nos projets.
En nous rejoignant, vous bénéficierez :
- D’un accompagnement personnalisé tout au long de votre mission.
- D’un suivi de proximité assuré par nos équipes.
- D’un environnement de travail où l’exigence, la bienveillance et l’équilibre professionnel sont des valeurs concrètes.
- De l’opportunité de contribuer à des projets innovants dans un domaine thérapeutique en constante évolution, au service des patients.
