STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Administrateur de base de données (H/F).
Vos missions
Assurer l’administration fonctionnelle de la base de données, en répondant aux demandes des équipes Global Safety ou locales relatives à sa configuration, notamment pour la création et la mise à jour des études, des produits et des règles de soumission en expedited reporting.
Contribuer à la mise en place de nouveaux échanges E2b avec les autorités et les partenaires, assurer le suivi des échanges E2b existants et participer à la résolution des incidents.
Participer au maintien en conditions opérationnelles de la base de données, incluant le suivi des anomalies et des évolutions.
Collaborer à la collecte des besoins concernant de nouveaux rapports Business Objects (outil de reporting lié à la base de pharmacovigilance), ainsi qu’à leur évolution, leur validation et leur vérification.
Apporter son soutien, à la demande de la hiérarchie, à toute autre mission en lien avec la pharmacovigilance, dans le périmètre de ses compétences.
Votre profil
Formation scientifique :
Pharmacien, Médecin, Master 2 ou PhD en Sciences de la Vie, Pharmacovigilance, Informatique de Santé ou équivalent.
Expérience :
Au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou en administration fonctionnelle de bases de données de sécurité, incluant la configuration (études, produits, règles de soumission), le suivi des échanges E2b et la gestion des incidents.
Une expérience en environnement pharmaceutique, hospitalier ou de recherche clinique constitue un atout.
Compétences techniques :
- Solide compréhension des réglementations internationales et locales en pharmacovigilance (ICH, GVP, RGPD, CNIL, réglementations européennes et locales).
- Maîtrise des outils de gestion et de reporting associés aux bases de pharmacovigilance (Business Objects, systèmes de safety database, plateformes E2b).
- Expérience en suivi opérationnel (anomalies, évolutions, incidents) et en validation/vérification de rapports.
- Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral (interactions régulières avec autorités de santé, partenaires et équipes internationales).
Qualités personnelles :
Rigueur, autonomie, esprit d’équipe, sens de l’organisation, capacité à résoudre des problèmes techniques, adaptabilité et excellent relationnel avec les interlocuteurs internes et externes.
Pourquoi rejoindre STATERA ?
Vous êtes passionné(e) par la recherche clinique, rigoureux(se) et engagé(e) ?
Vous avez envie d’évoluer dans un environnement qui valorise l’écoute, la flexibilité et le respect de l’équilibre pro/perso ?
Rejoignez un groupe dynamique et à taille humaine où votre expertise est reconnue et votre évolution professionnelle encouragée.
Localisation : Paris
Disponibilité : Septembre 2025
