STATERA Biometry est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités en Biométrie,
Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un/e Data Manager Lead / Chef de Projet Data Management.
Vos missions :
- Superviser les activités de Data Management réalisées par les CROs (de la mise en place de l’eCRF jusqu’au gel de base).
- Participer à la sélection des sous-traitants
- Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets
- Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
- Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
- Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
- Programmer les rapports utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données
Votre profil :
- Vous êtes titulaire d’un Bac+3 / Bac+5
- Vous justifiez d’au moins 5 années d’expérience professionnelle (CRO ou laboratoire pharmaceutique)
- Vous avez de solides connaissances du Data Management et du domaine clinique et d’Ennov ou Rave
- Vous bénéficiez d’une bonne connaissance des études cliniques et des standards (ICH, CDISC)
- Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS
- Vous êtes rigoureux, autonome, flexible
- Vous avez un bon niveau d’anglais et …
- Vous recherchez un nouveau challenge dans une entreprise jeune et dynamique !
